Por Teky Labs | Publicado: 4 de diciembre de 2025 | Lectura: 7 minutos
La glicerina USP 99.7 % mínima es el excipiente farmacéutico más utilizado en México y Latam después del agua purificada. Está presente en más del 65 % de jarabes, geles, cremas dermatológicas, óvulos, supositorios y soluciones oftálmicas que se fabrican bajo normas NOM-059-SSA1, USP/NF y Farmacopea Europea.
Este artículo está dirigido a farmacéuticas y formuladores que necesitan un excipiente multifuncional, 100 % aprobado, con trazabilidad total y precio altamente competitivo en volúmenes industriales.
¿Qué es la Glicerina USP Farmacéutica y Por Qué es el Excipiente de Referencia?
La glicerina grado farmacéutico es un trialcohol de origen vegetal o sintético con pureza ≥ 99.7 %, incoloro, inodoro, de sabor dulce y viscosidad alta.
Certificaciones obligatorias que debe tener tu proveedor: USP, Kosher, Registro COFEPRIS (México), Libre de alérgonos y OMG, Certificado de análisis (CoA) por lote + endotoxinas bacterianas < 0.5 UI/g, Auditorías Anuales
Usos Principales de la Glicerina USP en Formulaciones Farmacéuticas
| Aplicación | Función Técnica | Beneficio Principal | Producto Final Ejemplo |
| Humectante y vehículo | Retiene humedad y mejora fluidez | Evita cristalización de principios activos | Jarabes pediátricos y adultos, soluciones orales |
| Solubilizante | Disuelve API poco solubles en agua | Permite dosis altas sin alcohol | Soluciones oftálmicas, gotas óticas |
| Edulcorante natural | Mejora palatabilidad | Sustituye sacarosa en fórmulas para diabéticos | Elixir, suspensiones, jarabes sin azúcar |
| Plastificante en películas | Mejora flexibilidad de recubrimientos | Reduce fragilidad en tabletas recubiertas | Tabletas con film coating |
| Lubricante y estabilizador | Reduce fricción en llenado | Mejora flujo en máquinas encapsuladoras | Cápsulas blandas de gelatina |
| Conservador auxiliar | Baja actividad de agua (Aw) | Previene crecimiento microbiano | Cremas, geles, óvulos, supositorios |
| Agente crioprotector | Protege proteínas en liofilización | Mayor estabilidad de biológicos | Vacunas y productos biológicos liofilizados |
| Vehículo en dermatológicos | Forma película oclusiva | Tratamiento de piel seca, ictiosis, psoriasis | Cremas y ungüentos dermatológicos |
Ventajas Técnicas y Regulatorias Clave
- Seguridad
GRAS por FDA, monografía USP/NF completa, endotoxinas controladas. - Compatibilidad universal
Compatible con API ácidos, básicos y anfotéricos. No reacciona con la mayoría de principios activos. - Estabilidad
Soporta esterilización terminal 121 °C y procesos asépticos sin degradación. - Sustituto perfecto de propilenglicol
Menor irritación cutánea y mejor perfil de seguridad.
Desde el jarabe pediátrico más vendido hasta cremas dermatológicas de prescripción, es el ingrediente que permite formular productos estables, agradables y 100 % cumplidos con COFEPRIS y farmacopeas internacionales.
En Teky Labs, te acompañamos desde la muestra técnica hasta la entrega recurrente con tambores industriales, trazabilidad total y soporte técnico.
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Propiedades de nuestra Glicerina USP
| Gravedad específica | 1,259 |
| Identificación por IR: | Igual que con la norma USP 35 |
| Solubilidad: | Soluble en agua y etanol. No soluble en cloroformo, éter y aceites volátiles. |
| Concentración: | %: 99,7 min |
| Residuo de ignición: | Menor a 0.01% |
| Humedad %: | Menor a 0,3 |
| Cloruro %: | Menos de 0.001 |
| Sulfatos % | Menos de 0.002 |
| Compuestos clorados, %: | Menos de 0.003 de Cl |
| Ácidos grasos y Ester, %: | Menor a 1 ml de NaOH 0,5 N |
| Dietilengilicol, %: | Menos de 0,1 |
| Etilenglicol, %: | Menos de 0,1 |
| Impurezas volátiles orgánicas, %: | Menor a 0.10 |
| Metales pesados | Menor a 5 ppm |
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